ケース 8
主要品の承認に関してEuropean Medicines Agencyから否定的なフィードバックを受けた。事業展開は諦めるべきか?
製薬メーカーHは主要品の承認に関してEuropean Medicines Agencyから否定的なフィードバックを受けた。承認数ヶ月前のことで、本社の幹部はこのままでは承認を得られないと判断した。しかし、欧州の経営陣は希望を持ち続け、EMAにフィードバックの真意を確認しに行った。その結果、具体的な改善点に合意することができ、その改善に成功、結果的に承認は得られた。